不管在世界的哪个角落，客户都是在他们可以负担的前提下选择佳质量的产品，在医疗行业更是如此。ISO13485/8就是医疗器械行业新的国际质量体系标准。遵循此标准的医疗器械制造商就能表明它们已经建立了质量保证体系来保障公众的安全不受到侵害。 自2000年起，欧美及亚洲各国均开始采用ISO 13485/88医疗器材制造质量管理系统为其法令基础，例如：欧洲医疗器材指令、主动植入式医疗器材指令、体外检验医疗器材指令、我国的医疗器材GMP等。ISO 13485/88 内容包含安全上的基本要求、风险分析/评估，临床评估/调查、标示、其它技术标准，以及讯息回馈系统、上市后的监督、客户抱怨调查、警戒系统、建议性通告(召回)等。目前世界各国多依此规范审核产品输入。 因此，德国莱茵TüV可协助厂商取得ISO 13485/88认证，在营销国际市场上将有相当大的助益。 ISO 13485:2003 是 ISO 13485 的新版本，于 2003 年 7 月发布。该标准建立在 ISO 9001:2000 过程模型方法的基础之上。 作为医疗器械制造商，无论您生产何种器械，都有责任始终提供安全有效的器械。 ISO 13485:2003 是全球医疗器械法规认可的国际标准。 苏州ISO13485认证咨询、昆山ISO13485认证咨询、吴江ISO13485认证咨询、太仓ISO13485认证咨询、常熟ISO13485认证咨询、张家港ISO13485认证咨询、南通ISO13485认证咨询、镇江ISO13485认证咨询、盐城ISO13485认证咨询、溧阳ISO13485认证咨询、常州ISO13485认证咨询、上海ISO13485认证咨询、南京ISO13485认证咨询、嘉兴ISO13485认证咨询、杭州ISO13485认证咨询、温州ISO13485认证咨询、金华ISO13485认证咨询、临海ISO13485认证咨询、宁波ISO13485认证咨询、扬州ISO13485认证咨询、无锡ISO13485认证咨询、杭州ISO13485认证咨询、宁波ISO13485认证咨询、温州ISO13485认证咨询、绍兴ISO13485认证咨询、嘉兴ISO13485认证咨询、义乌ISO13485认证咨询、台州ISO13485认证咨询、常州ISO13485认证咨询、无锡ISO13485认证咨询、连云港ISO13485认证咨询、宜兴ISO13485认证咨询、徐州ISO13485认证咨询、江苏ISO13485认证、丹阳ISO13485认证咨询、安徽ISO13485认证咨询、合肥ISO13485认证咨询、泰州ISO13485认证咨询、江阴ISO13485认证咨询、泰州ISO13485认证咨询、江阴ISO13485认证咨询    

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谢女士 市场顾问

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