CE认证-指令

2006/95/EECLow voltage

87/404/EECSimple pressure vessels

88/378/EECSafety of toys

89/106/EEC Construction products

89/336/EECElectromagnetic compatibility

89/686/EECPersonal protective equipment

90/384/EECNon-automatic weighing instruments

90/385/EECActive implantable medical devices

90/396/EECAppliances burning gaseous fuels

92/42/EEC Hot-water boilers

93/15/EECExplosives for civil uses

93/42/EEC Medical devices

94/9/EC Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres

94/25/EC Recreational craft

95/16/ECLifts

96/48/EC Interoperability of the Trans-European high-speed rail system

96/98/ECMarine equipment

97/23/EC Pressure equipment

98/37/ECMachinery

98/79/ECIn vitro diagnostic medical devices

99/5/EC Radio and telecommunications terminal equipment

99/36/EC Transportable pressure equipment

2000/9/ECCableway installations designed to carry persons

2000/14/ECNoise emission in the environment by equipment for use outdoors

2001/16/ECInteroperability of the trans-European conventional rail system

2004/22/ECMeasuring Instruments

CE认证-概念

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一

  （CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

　　在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

　　必须由总部位于欧盟成员国的认证机构才可以签发证书。自80年代末以来，已有一批外资认证机构进驻中国。

CE认证-起源

CE是法语的缩写，英文意思为“European Conformity即欧洲共同体,事实上，CE还是欧共体许多语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。当然，也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN（DEMAND）（符合欧洲（要求））,构成欧洲指令核心的"主要要求"，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。20世纪40年代，西欧感到，要在美苏两大国之间保证自己的安全，提高国际地位，加快经济发展，必须联合起来，因此力推欧洲一体化进程。欧洲一体化可分五个层次：建立自由贸易区、关税同盟、统一大市场、经济货币联盟和政治联盟。

CE认证-意义

一、申请CE认证的必要性

CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：

●被海关扣留和查处的风险;

CE认证

●被市场监督机构查处的风险;

●被同行出于竞争目的的指控风险。

二、申请CE认证的好处

●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举;

●获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

●能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;

●在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据;

●一旦遭到欧盟的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。

CE认证-标志

　　商品的自由流通是建立单一市场的基石，实现商品自由流通的机制就是CE标志，这个机制建立在欧盟各国之间避免产生新的贸易壁垒、相互认可和技术标准协调之上。其原则如下：

  CE认证

-协调统一的法律文件（即欧盟指令）规定的内容仅限于产品的基本要求，以利于产品在欧盟范围内自由流通；

-欧盟协调标准包含了指令的基本要求；

-欧盟协调标准和其他标准的适用是自愿的，产品可以选择适用欧盟协调标准，也可以适用别的的技术规范以满足指令规定的基本要求；

-产品满足了欧盟协调标准当然地确认为满足了指令的基本要求。

　　为了使指令里规定的产品基本要求更具有可操作性，一系列的欧盟协调标准制定出来，由各成员国负责将本国的标准与之协调一致。并且协调标准是否符合指令精神的讨论机制和标准修改机制也随之建立起来。

　　由于指令里规定的要求是各国都要遵守的强制性要求，所以这些要求应该是公认的防范安全隐患或其他危害的纲领，不同于一般贸易中商业性的技术要求，并适合标准化的客观要求。

　　为了使单一市场的原则在实践中得到贯彻，欧盟进一步规定了产品是否符合指令规定的基本要求的可靠的评估方式，即人们俗称的CE认证：

-引入产品评估模块化概念，由评估模块组成产品评估程序，按照评估程序经评估合格的产品使用CE标志；

-引入统一欧盟协调标准、质量管理体系标准（EN ISO 9000系列）和评估机构的质量保证标准（EN45000系列）；

  CE认证

-在欧盟的层次上、在各成员国之间建立评估机构认可体系和评估机构之间的比对机制；

-在原来各国各自为阵的产品测试和认证领域建立互认机制；

-简化各成员国之间、各行业之间质量领域系统结构（如：计量和校验系统、测试实验室、认证和检验组织、认可组织）的差异；

-利用互认协议、合作和其他技术协助项目，推动成员国之间、成员国与欧盟以外的之间的国际贸易。

CE标志的目的是要提供实践中确实可行的灵活的产品合格评估的途径，以满足全球经济一体化趋势下现代工业生产的多样性。迎合产品研发、生产、流通的各个阶段（如：设计、打样、生产），产品评估模块分为技术文件检查、型式测试、质量保证，以及在实践中由生产者或第三方机构完成评估。

　　产品在投放市场和投入服务前都必须满足所有适用的欧盟指令的基本要求，选择适当的产品评估程序进行产品评估合格后标记CE标志。凡是标记CE标志的产品都认为已经满足了欧盟的所有指令，各成员国必须采取积极措施保证其在单一市场自由流通，除非有明确的证据表明该产品并不满足适用指令里的基本要求，或该产品存在尚未被现有指令规定的某种显著危险。