河北中小企业ISO9000认证 兴原认证中心有限公司

编辑 2018-10-19 543

中小型企业实施ISO9001的特点:根据ISO9001的要求,对中小型企业来说,将质量方针、质量目标、组织结构及人员职责、程序文件(至少包含ISO9001:2008提出的应形成文件的6个程序:4.2.3文件控制、4.2.4质量记录的控制、8.2.2内部审核、8.3不合格品控制、8.5.2纠正措施、8.5.3 预防措施)等写入质量手册。组织可以根据自己的实际需求,就ISO9001:2008提出的要求考虑是写入质量手册还是形成相关的作业指导文件。
文件要求:ISO19001:2008规定应形成记录的是:管理评审的能力、意识和培训、产品实现的策划与产品有关的要求的评审、设计和开发输入、设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认、采购过程、生产和服务提供过程的确认、标识和可追溯性、不合格品控制、纠正措施和预防措施等等。
质量目标:一般中小型企业的组织结构相对简单,产品较为单一,质量活动较少,制定一个或几个能实现和可测量的总目标也是可以的,但内容应符合标准要求,关键是看能否确保目标的实现。
质量管理体系策划和产品实现的策划。5.4.2条件中对中小型企业来说,主要从结果上判定。标准虽然要求必须进行策划但并没有要求形成记录。7.1是产品实现的策划,是操作性的策划,
职责、权限和沟通。由于中小型企业人员少,组织结构相对简单,一人可能承担多个岗位职责,还会出现采购、检验、生产和产品交付由同一个人完成的情况。这时的判定标准是:该人员确实具备承担不同角色的能力,并能履行其职责。
管理评审:管理评审主要看的是管理评审活动已实施的证据,所以必须有记录。
资源管理:中小型企业的实施这一条款时与大型企业不同,中小型企业可通过分包或聘用兼职人员、招临时工、租用或租赁设备等方式获得资源和技能的补充。
设计和开发:中小型企业产品的质量特性也相对简单,设计和开发的策划通常不必太复杂。通过绘制一个设计的流程图并规定设计的步骤、职责就可以了。可以将一些简单产品的多次设计评审合并为一次,也可将产品设计和开发的验证和评审、设计和开发的验证的确认合并或简化一并进行。
顾客满意:顾客满意是中小型企业的根源,调查顾客对产品的满意情况可采用更直接和全面的方式,在采购时当面征求意见。
内部审核:中小型企业的员工对日常工作非常熟悉,审核的记录不宜太复杂,记事本的方式也是可取的。合作人员相互提供内部质量审核的方式完成内审。
产品的检测:生产人员可以检查自己的工作,每道工序的生产人员在确认自己的工作无误后再转到下道工序。中小型企业要根据自身的特点建立适宜的质量管理体系,选择适宜的条款,规定适宜的质量活动。在实施方面,要从关注产品的符合性、过程结果和体系的有效性出发。


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周老师

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