医疗器械、食品、化妆品、药品FDA认证办理需要哪些材料？

医疗器械、食品、化妆品、药品FDA认证办理需要哪些材料？美国食物和药物办理局（Food and Drug Administration简称FDA）隶属于美国卫生部，是由美国国会和联邦政府授权，专门从事食物、药品、化妆品、生物制品、医疗器械、具辐射电子产品办理的组织。FDA的责任是经过施行美国《联邦食物、药品和化妆品法》、《公正包装和标识法》、《大众健康服务法》、《医疗器械安全性法规》、《医疗器械修正案》等法令法规，保证美国市场上一切的食物、药品、化妆品和医疗器械等对人体安全有用。进口商品和美国国内产品相同有必要契合美国FDA的相关法令要求。我国每年有很多医疗器械产品因不契合FDA相关规则和要求而被回绝进口，产品停留海关、被罚没或被强制返运，给国内出口和出产企业带来巨大的经济损失。为此，了解FDA关于医疗器械的要求和规则，关于促进企业医疗器械产品出口美国具有活跃的含义。 咨询见左侧
1.医疗器械FDA认证：
包含企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或许企业名称能够到FDA官网上查询到相关信息。
费用包含两个方面，一个是美国收取的FDA年费，这个费用以美金的方式直接交给FDA财务，每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费，以保持FDA注册的有效性，年费的金额每年也都不相同。另一个是咨询公司收取的署理费用。
2.食品FDA认证：
食物FDA注册跟医疗器械FDA注册有一些差异。一个是食物做FDA不需要交美金年费，二是每偶数年进行一次更新，三是注册完成后无揭露信息可查询，需企业用户名和密码后台登入后才可查询到。
3.化妆品FDA认证：
同食物注册，化妆品也不需要年费。分为两个部分，企业注册和产品注册。出产化妆品的企业一般都能够注册，可是关于产品注册，仅适用于在美国境内售卖的化妆品，并在美国商场销售了1000USD以上。
特别注意：化妆品FDA注册是自愿性注册，不是美国强制性的要求。
4.药品FDA认证：
处方药注册
    －FDA机构登记
    －协助药品列名和标签的提交
   －更新处方药和列名资讯
OTC - 非处方药 FDA注册
非处方药必须被认定是安全有效的，它必须满足药物食品管理局（FDA）的监管要求，以及任何相关专著的各项条件。
FDASUNGO的专家们协助您正确地注册您的产品，以符​​合FDA的要求。
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贴标签和成分检查
            －成分声明设计和检查
            －标签声明设计和检查
            －包装声明设计和检查 蒋召明 手机：18025352867 深圳市迅达检测认证有限公司