TRA毒理性风险评估认证解讲解

金达 2022-9-13 480

TRA(Toxicological Risk Assessment)毒理性风险评估认证解讲解

什么是TRA认证

TRA全称毒理风险评估(Toxicological Risk Assessment),是评估产品中每种成分的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性,

结合产品在实际使用过程中暴露的情况,评估可能产生的健康风险,同时还将审核该产品是否满足各个国家或地区的相关法律和法规要求,目的是判断该产品在相关用途下的人体健康安全性。

TRA报告上显示产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性,以及产品在使用过程中暴露的特性和风险,包括皮肤接触毒性、对眼睛的刺激、口服毒性、吸入毒性等。

作为一种产品安全和风险评估的常用技术,TRA被广泛地应用在化学品领域中,当前,出口美国的化妆品类、工艺品类、部分玩具类都需要TRA(ToxicologicalRiskAssessment)毒性风险评估报告。

TRA服务体系已覆盖以下行业:

玩具及婴童用品,文具及艺术材料;

食品、食品添加剂、食品接触材料及饲料;

化妆品,个人护理用品,香水,纹身;

纺织品、鞋类及皮革;

日化用品:空气清新剂、器械清洁剂/护理液、润滑油、防冻液、消毒剂、防腐剂、漂白剂、杀虫剂等;

染料、涂料等浸渍产品,漂白剂或其他过程助剂;

新型产品、绿色产品、DIY等。

TRA报告会包含样品的组成信息(物质名称及含量)、暴露评估、风险评估、结论、评估结果适用范围、重要的警示语等。

TRA需要提交哪些材料

TRA认证所需资料:

1、申请表;

2、每种成品的的样品,包括完整的包装、说明书和标签;

3、所有成分的安全数据表MSDS;

4、香精原料的IFRA证书(如有添加香精);
TRA,英文全称Toxicological Risk Assessment,即毒理学风险评估。依据现有毒理、病理等数据,对产品及其成分进行健康风险评估的一种方式。

作为一种产品安全和风险评估的常用技术,TRA被广泛地应用在化学品领域中,如日化产品(如洗衣液、车载香水等)、儿童产品(画笔、涂料等)。当然,化妆品也在其中。

化妆品TRA适用国家
目前,世界上很多国家和地区将TRA作为评估化妆品安全性的常规选择之一。

在美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、东盟、墨西哥,化妆品TRA报告都可作为支持材料,用于支持产品的安全性。

TRA与CPSR有何区别
说到TRA,就不得不提CPSR,因为常会有人混淆这两种报告。
TRA报告会包含样品的组成信息(物质名称及含量)、暴露评估、风险评估、结论、评估结果适用范围、重要的警示语等。
CPSR是欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009中要求化妆品在上市前必须提交的安全评估报告,是一份独立的化妆品安全评估意见,由化妆品安全信息和化妆品安全评估两大部分组成。

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